의료기기 판매업 신고는 어떻게 하나요?

의료기기 판매업 신고는 영업소 소재지를 관할하는 특별자치시장, 특별자치도지사, 시장, 군수, 구청장에게 해야 합니다.

신고 절차:

1. 정부24 포털 접속: 정부24 웹사이트에 접속하여 '의료기기 판매(임대)업 신고' 메뉴를 통해 신청합니다.
2. 구비 서류 제출: 신고서와 함께 영업소의 시설을 갖추었음을 증명하는 서류 등을 제출해야 합니다. (건강기능식품과 달리 의료기기 판매업은 별도의 교육 이수 의무는 없습니다.)
3. 신고증 발급: 관할 구청/시청에서 신고 수리 후 신고증을 발급합니다. 온라인 발급이 어려운 경우, 해당 지자체에 문의하여 직접 방문해야 할 수도 있습니다.

추가적으로 필요한 사항:

• 사업자 등록: 홈택스에서 사업자 등록 정정 신고를 통해 업종에 '의료기기' 관련 종목을 추가해야 합니다.
• 오픈마켓 승인: 온라인 판매를 위해서는 입점하려는 오픈마켓에 의료기기 판매업 신고증을 제출하여 판매 승인을 받아야 합니다.

참고: 의료기기 통신판매업자의 영업소가 반드시 제1종 근린생활시설 또는 판매시설 용도의 건축물에 있어야 하는 것은 아닙니다. 다만, 신고한 내용과 다르게 영업하는 경우 행정처분 대상이 될 수 있으므로 주의해야 합니다.