화장품 제조업 등록 시 필요한 시설 기준은 어떻게 되나요?

화장품 제조업을 등록하기 위해서는 「화장품법 시행규칙」 제6조에 따라 제조 작업소, 보관소, 시험실 및 품질검사 시설을 갖추어야 합니다.

필수 시설 기준

1. 작업소: 제조 작업을 수행하는 공간으로, 다음의 요건을 충족해야 합니다.
   • 쥐, 해충 및 먼지 등을 막을 수 있는 시설
   • 작업대 등 제조에 필요한 시설 및 기구
   • 가루가 날리는 작업실의 경우, 가루를 제거하는 시설
2. 보관소: 원료, 자재 및 제품을 위생적으로 보관할 수 있는 공간이어야 합니다.
3. 시험실: 원료, 자재 및 제품의 품질검사를 위해 필요한 공간입니다.
4. 품질검사 시설 및 기구: 품질검사를 수행하는 데 필요한 적절한 시설과 기구를 갖추어야 합니다.

시설 기준의 예외 및 면제

• 일부 공정 제조: 화장품의 일부 공정만을 제조하는 경우, 해당 공정에 필요한 시설 및 기구 외의 시설은 갖추지 않을 수 있습니다.
• 품질검사 위탁: 보건환경연구원, 화장품 시험·검사기관, 한국의약품수출입협회 등 법령에서 정한 기관에 품질검사를 위탁하는 경우에는 시험실 및 품질검사 시설·기구를 갖추지 않을 수 있습니다.
• 타 물품 제조: 화장품 제조시설을 이용하여 화장품 외의 물품을 제조할 수 있으나, 제품 상호 간에 오염 우려가 있는 경우에는 제조할 수 없습니다.

시설은 제조 유형과 공정에 따라 구획·분리되어야 하며, 구체적인 배치와 면적은 제조소의 규모와 생산 품목에 따라 달라질 수 있으므로 관할 지방식품의약품안전청의 확인이 필요합니다.