의약외품과 의약품의 차이는 무엇이며 사업장 비치 기준이 다른가요?

의약품은 질병을 치료·예방하는 약이고, 의약외품은 인체에 작용이 약하거나 직접 작용하지 않는 제품 등으로 구분되지만, 사업장에 무엇을 반드시 비치해야 하는지는 사업장의 종류에 따라 달라집니다. 제공된 법령 내용만으로는 일반 사업장에 의약품이나 의약외품을 의무적으로 비치해야 하는 기준을 확인할 수 없습니다.

의약품과 의약외품의 차이

• 의약외품은 질병의 치료·경감·처치·예방 등에 사용되는 제품 중 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않는 제품 등을 말합니다. 마스크, 생리대, 치약제, 손소독제 등이 예에 해당합니다.
• 의약외품을 제조·수입해 판매하려면 품목별 허가 또는 신고가 필요합니다. 의약품도 별도의 의약품 규제를 받지만, 제공된 정보에는 의약품의 전체 정의나 두 품목의 세부적인 허가 절차 차이는 제시되어 있지 않아 그 부분까지 단정해 비교하기는 어렵습니다.
• 따라서 제품 이름이나 판매처만으로 판단하기보다 해당 제품이 의약품인지 의약외품인지를 제품 표시와 허가·신고 정보로 확인하는 것이 안전합니다.

사업장에 비치할 때

• 일반 회사·사무실 등에 의약품이나 의약외품을 반드시 비치해야 하는지에 관한 기준은 제공된 정보에서 확인되지 않습니다. 따라서 “의약품은 반드시 비치하고 의약외품은 선택”처럼 구분할 근거도 없습니다.
• 의료기관이라면 별도의 사용·관리 기준이 있습니다. 변질·오염·손상되었거나 사용기한이 지난 의약품은 진열하거나 사용하면 안 됩니다. 포장이 개봉되거나 손상된 일회용 주사 의료용품은 사용하지 말고 폐기해야 하며, 법령에서 재사용 금지 대상으로 정한 일회용 의료기기는 한 번 사용한 뒤 다시 사용하지 않고 폐기해야 합니다.
• 의료기관에서 처방전을 작성하거나 의약품을 직접 조제하는 경우에는 환자에게 투여 중인 같은 성분의 약인지, 병용금기·특정 연령대 금기·임부금기 성분이 포함되는지 등 의약품 정보를 미리 확인해야 합니다. 급박한 응급상황 등 정당한 사유가 있으면 확인하지 않을 수 있습니다. 이는 비치 의무가 아니라 처방·조제 과정의 확인 의무입니다.

따라서 일반 사업장인지 의료기관인지에 따라 답이 달라집니다. 의료기관이라면 비치 여부보다 보관·사용기한·재사용 금지 등 관리 기준을 확인하셔야 하고, 일반 사업장에 적용되는 별도의 비치 의무는 해당 업종의 개별 규정까지 확인해야 합니다.